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获批上市!国产新型眼科光学生物测量仪

来源:小9直播足球    发布时间:2024-10-08 20:44:34

  能够精确测量角膜曲率、角膜厚度、瞳孔直径,并计算人工晶体度数,在白内障手术和近视防控等领域应用广泛,通过提供多维度眼部生物数据,为医生提供了可重复、及时且准确的诊断依据。

  据 YH Research 的调研多个方面数据显示,全球眼科光学生物测量仪市场在2023年已达到约14.2 亿元,并预计在未来几年内将保持平稳增长态势,到2030年市场规模有望接近22.7 亿元。

  光学生物测量仪在市场上存在多种类型,按使用场景和功能可划分为两类。一类是医院使用的专业级产品,如蔡司 IOL-MASTER 系列新产品,另一类则是为满足近视防控需求而在视光门店使用的产品,主要由莫廷、索维、新视野等国产品牌组成。从销售金额来看,蔡司 IOL-MASTER 系列在市场上占据非常大的优势,销售金额占比高达57.5%。

  据调研,浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网(浙江省和广东省招采 网)的光学生物测量仪设备中,分别售出46台、72台,总中标售价分别约为2800万元、3600万元,增幅28%,具备比较好的成长性。在近视防控领域,生物测量仪的下沉市场空间更为广阔,不过该领域技术壁垒和竞争门槛相比来说较低,国产厂商之间价格竞争较为激烈。

  据不完全统计,在近视防控领域,每年有超过1000台光学生物测量仪产品营销售卖,且上涨的速度非常快,未来有望达到万台一年量级。但在该领域,众多国产生物测量仪产品的销售均价约8万元一台,售价范围约6到15万元一台。与蔡司 Master等生物测量仪产品在公立医院50万元的销售均价,以及40到180万元的售价范围相比,具有数量级上的差距。

  由于生物测量仪产品在近视防控领域的具体销售数据无法查证,因此无法给出相对精确的销售金额增长趋势预测。但据不完全统计,该产品目前总体市场销售规模在5到8亿元一年左右。对于眼科生物测量仪产品,公立医院高端市场依然处于进口垄断状态,国产替代机遇较大。

  随着全球老龄化趋势的不断加剧,眼科疾病和需要眼科手术的患者数量将持续增加,这将逐步推动眼科光学生物测量仪的市场需求。光学生物测量仪以其精确、快速的眼部检测和诊断能力,有实际效果的减少漏诊与误诊,为患者带来了更大的便利。无论是在眼科诊断、手术规划,还是在白内障手术和近视防控等领域,眼科光学生物测量仪都展现出了其独特的优势和不可或缺的价值。

  AI光学生物测量仪(BVB2000系列)基于频域OCT设计,是一台全新2代生物测量仪+OCT二合一设备,具备全自动智能便捷、多参数全面精准、AI智慧高效等优势。

  该设备不但可以应用于近视防控市场,实现可视化眼轴测量,同时兼备眼底健康管理,能够实时监测脉络膜厚度变化与黄斑区疾病情况。

  (1)全方位参数测量,一次测量获取多项数据,眼轴长AL、中央角膜厚度CCT、瞳孔直径PD、角膜缘白到白距离WTW、角膜曲率半径CR、散光轴位、前房深度ACD、晶状体厚度LT,同时可获取角膜OCT图像、眼底OCT图像。

  (2)可视化测量 ,可动态观察角膜结构图和眼底结构图,支持视网膜厚度、脉络膜厚度(5mm)的测量。

  (3)AI眼底病分析 ,搭载行业先进的人工智能影像辅助诊断系统,可对黄斑区OCT图像进行深入分析,实现黄斑裂孔、糖尿病性黄斑水肿、黄斑前膜等眼底疾病检查。

  (4)全自动操作、实现自动瞳孔定位、聚焦、拍摄 ;AI智能分析、判断是否屈光不正、轴率比/眼轴增长量是否超过警戒线、是否有近视风险等,预测18岁时近视情况,模拟眼球发展过程,提高患教沟通效率,实现精准近视防控。

  比格威医疗科技由国家973计划青年首席科学家于2015年创立,旗下 江西比格威医疗科技有限公司成立于2018年,位于江西省赣州市。

  比格威医疗以国内领先的 眼科人工智能辅助诊断系统为基础 ,以整合人工智能的眼科OCT硬件为市场切入点 ,为基层医院、体检中心、视光中心等眼健康医疗与服务单位提供智能化的系统解决方案;并围绕以影像为核心的眼健康数据,为个人用户更好的提供全面的一站式眼健康管理服务。

  公司已获得四十余项创新性成果与专利,率先开发完成多模态人工智能分析诊断软件系统MIAS,已获得二类医疗器械注册证。公司开发的全自动人工智能眼科光学相干断层扫描仪(OCT) BV1000,为首款具有完全自主知识产权的软硬一体人工智能OCT ,适应各级眼科医院诊断与筛查需求,受到专家和用户的高度评价,已 于2020年8月获得二类医疗器械注册证和许可证 。 公司同时面向视光开发了“亮柠檬”眼健康管理系统,备受视光中心、眼镜店、基层眼科与眼科门诊青睐。